|
R
R.Gazete No.25379
R.G.Tarihi :14.02.2004
Dış Ticaret Müsteşarlığından:
-----------------------------------------
"CE"
İşareti Taşıması Gereken Ürünlerin İthalatına İlişkin
Dış Ticarette
Standardizasyon Tebliği
(Tebliğ No:
2004/9)
Madde 1- 17/1/2002 tarihli ve 24643 sayılı
Resmi Gazete'de yayımlanan 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile
yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik'in 17 nci maddesi ile
8/1/1996 tarihli ve 96/7794 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan
dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon kararı'nın 2 nci maddesi uyarınca, ekli tabloda (Ek 1) belirtilen
Yönetmelikler kapsamına girdiği ilgili etkili kuruluş tarafından tespit edilen
ürünlerin, serbest dolaşıma giriş rejimine tabi tutulması halinde, tabi
bulundukları Yönetmelik hükümlerine uygun olması zorunludur.
Yönetmelikler kapsamına girdiği ilgili
yetkili kuruluş tarafından tespit edilen ürünler, Dış Ticaret Müsteşarlığı (Dış
Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) tarafından Gümrük Müsteşarlığına
bildirilir.
Madde 2- Ürünlerin ilgili Yönetmelik
hükümlerine uygun olduğu ekli tabloda (Ek-1) yer alan yetkili kuruluş tarafından
verilecek uygunluk yazısıyla belirlenir.
Madde 3- Ürünler için ithalatçı veya
temsilcisi ekli başvuru formunu (Ek-2) tanzim ederek, ürüne ilişkin uygunluk
beyanı ile birlikte yetkili kuruluşa başvurur.
Madde 4- Yetkili kuruluş tarafından ürünlere
iliştirilen CE İşareti'nin ilgili Yönetmelik hükümlerine uygun olarak
iliştirilip iliştirilmediğine göre yapılacak değerlendirmenin olumlu olması
halinde, ithalatçıya veya temsilcisine gümrük idaralerine
ibraz edilmek üzere uygunluk yazısı verilir.
Ancak, ithalatçı veya temsilcisi
tarafından gümrük idarelerine beyan edilen ilgili Yönetmelik kapsamına giren
ürünlerin Yönetmelikte belirtilen asgari güvenlik şartları açısından ciddi risk
ve tehlike oluşturacağı yönünde şüpheli özellikler göstermesi durumunda,
yetkili kuruluş tarafından ithalatçıdan ürüne dair teknik dosya istenir ve/veya
ürün ilgili Yönetmelik hükümlerine göre kontrole tabi tutulur.
Yapılan değerlendirme/kontrolün olumsuz
olması halinde keyfiyet, red sebeplerini içeren bir
yazıyla ilgili firmaya, gümrük idaresine ve Dış Ticaret Müsteşarlığı'na (Dış
Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) bildirilir ve bu ürünlerin
ithalatına gümrük idarelerince izin verilmez. Değerlendirme/kontrolün yetkili
kuruluş adına başka bir kuruluş tarafından yapıldığı durumlarda keyfiyet, red sebeplerini içeren yazıyla yetkili kuruluşa da
iletirler.
Madde 5- Avrupa Birliğinde serbest
dolaşıma girmiş olan ekli tabloda (Ek-1) belirtilen Yönetmelikler kapsamı
ürünlerde 2 nci, 3 üncü ve 4 üncü madde hükümleri aranmaz
ve ilgili gümrük idarelerince bu ürünlerin ithalatına doğrudan izin verilir.
Yönetmelikler kapsamında yer alan bu ürünlerde piyasa gözetimi ve denetimi
yetkili kuruluşlar tarafından yapılır.
Bu Tebliğ, şahsi eşya ve numunelere
uygulanmaz. Gümrük idaresi bu kapsamda gümrüğe sunulan ürünlerin ithalatına
doğrudan izin verilir.[30.12.2006-26392 R.G.]
Şahsi eşya; kullanım alanı ve miktarı
dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya
ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir
ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü ifade eder. [30.12.2006-26392
R.G.]
Numune; belli bir tür eşyayı temsil eden
ve sunuş şekli ve miktarı belli bir tür veya nitelikteki eşya için sipariş
vermekten başka bir amaç için kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya
örneği ifade eder. [30.12.2006-26392 R.G.]
Madde 6- 5 inci madde kapsamında ithal
edilen ürünlere münhasıran, ilgili gümrük idareleri, ekli aylık değerlendirme
cetvelini (Ek-3) düzenleyerek, her ayın ilk on günü içerisinde yetkili kuruluşa
ve Dış Ticaret Müsteşarlığı'na (Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü)
gönderir.
Madde 7- Yetkili kuruluş ekli (Ek-4) aylık
değerlendirme cetvelini düzenleyerek, her ayın ilk on günü içerisinde Dış Ticaret
Müsteşarlığı'na (Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) gönderir.
Değerlendirme/ kontrolün yetkili kuruluş adına başka bir kuruluş tarafından
yapıldığı durumlarda, bu kuruluş tarafından düzenlenen aylık değerlendirme
cetveli yetkili kuruluşa iletilir.
Madde 8- Bu Tebliğ'de yer alan hususlarla
ilgili olarak uygulamaya yönelik önlemleri almaya ve gerekli düzenlemeleri
yapmaya dış Ticaret Müsteşarlığı (Dış Ticarette Standardizasyon Genel
Müdürlüğü) yetkilidir.
Madde 9- Bu Tebliğ'de yer almayan
hususlarda diğer ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Madde 10- 05/12/2003 tarihli ve 25307
sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Oyuncaklara İlişkin Dış Ticarette
Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No. 2003/30) yürürlükten kaldırılmıştır.
Madde 11- Bu tebliğ yayımı tarihinde
yürürlüğe girer.
Madde 12- Bu Tebliğ hükümlerini Dış
Ticaret Müsteşarlığı'nın bağlı olduğu Bakan yürütür.
Ek 1
|
ÜRÜN GRUBU
|
YETKİLİ KURULUŞ
|
İLGİLİ YÖNETMELİK
|
|
Tıbbi
Cihazlar
|
Sağlık
Bakanlığı
(2
nci, 3 üncü ve 4 üncü maddelerde belirtilen
işlemler Sağlık Bakanlığı Adına Türk Satandardları Enstütüsü tarafından gerçekleştirilir)
|
Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği (Resmi Gazete Tarih ve sayısı:13.3.2002/24694 ve
06.09.2003/25221)
|
|
Vücuda
Yeşleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
|
Sağlık Bakanlığı
(2
nci, 3 üncü ve 4 üncü maddelerde belirtilen
işlemler Sağlık Bakanlığı adına Türk Standardları Enstütüsü tarafından gerçekleştirilir.
|
Vücuda
Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (Resmi Gazete Tarih ve
Sayısı: 12.3.2002/24693 ve 06.09.2003/25221
|
T.C.
BAŞBAKANLIK
Gümrük Müsteşarlığı
Sayı : B.02.1.GÜM.0.06.00.17.521-5585
Konu : CE İşaretli Ürünler
30.05.2007 / 16189
GÜMRÜK VE MUHAFAZA BAŞMÜDÜRLÜĞÜNE
İlgi: a) 16.04.2004
tarihli 10893 sayılı yazımız.
b) 04.05.2004 tarihli 12327 sayılı
yazımız.
İlgide kayıtlı yazılar ile ilgili olarak
Dış Ticaret Müsteşarlığı Dış Ticarette
Standardizasyon Genel Müdürlüğü’nün 22.05.2007
tarihli 20007 sayılı yazısı ekinde alınan
“CE” İşareti Taşıması Gereken Ürünlerin
İthalatına İlişkin 2004/9 sayılı DTS Tebliğine 2004/22
sayılı DTS Tebliği
ile eklenen Makine Emniyeti Yönetmeliği, Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde
Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli
Teçhizat ile ilgili Yönetmelik ve Elektromanyetik
Uyumluluk Yönetmeliği, Tıbbi Cihazlar
Yönetmeliği ile Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi
Cihaz Yönetmeliği kapsamında İthalatta denetime
tabi tutulacak nihai ürün listesi ilişikte
gönderilmiştir. Diğer
taraftan, söz konusu listeler içeriği GTİP’lerin
BİLGE sistemine
aktarılmasına yönelik
çalışmalar devam etmektedir.
Bilindiği üzere gümrük idarelerinin
öncelikli görevi bu listeler kapsamında yer alan
eşyanın kıymet,
miktar, menşei ile birlikte GTİP’inin belirlenmesi ve
ilgili mevzuat çerçevesinde
bu GTİP konusu eşyaya
ilişkin vergiler ve Dış Ticaret önlemlerinin uygulanması olup, liste konusu
ürünlerin hangi
amaçla kullanılacağının tespiti ise gümrük idarelerinin görev alanına
girmemektedir.
Bu itibarla, gümrük idarelerince yapılan
uygulamalarda denetime tabi ürünün belirlenmesi konusunda
yetkilendirilmiş
kuruluşların görev ve yetki alanlarına müdahale edilmemesi hususunda gerekli
özenin gösterilmesi
önem arz etmektedir.
Bilgi ve gereğini rica ederim.
S.Umman HAMİDOĞULLARI
Gümrükler Genel Müdür Y.
Ek: Ürün listesi (5 adet -37 sf.)
* Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde.. 2006/95/AT Kapsamı CE Listesi
* Elektromanyetik Uyumluluk..
89/336/AT Kapsamı CE Listesi
* Makine Emniyeti Yönetmeliği.. 98/37/AT Kapsamı CE Listesi
* Tıbbi Cihaz Yönetmeliği..
Kapsamı CE Listesi
* Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihaz
Kapsamı CE Listesi
DAĞITIM:
Tüm Gümrük ve Muhafaza Başmüdürlüklerine
T.C.
BAŞBAKANLIK
Dış Ticaret Müsteşarlığı
Sayı :B.02.1.DTM.0.07.05.02.275/
Konu :Ürün Listeleri
22.05.2007 / 20007
GÜMRÜK MÜSTEŞARLIĞINA
(Gümrükler Genel Müdürlüğü)
İlgi:
a) 16.04.2007 tarihli ve B.02.1.GÜM.0.06.00.17.521-5585-11422
sayılı yazınız.
b) 27.04.2007 tarihli ve
B.02.1.DTM.0.07.05.02.275-16546 sayılı yazımız.
İlgi’de kayıtlı yazılar konusu “CE”
İşareti Taşıması Gereken Ürünlerin İthalatına
İlişkin 2004/9 sayılı DTS Tebliğine 2004/22
sayılı DTS Tebliği ile eklenen Makine Emniyet
Yönetmeliği, Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli
Teçhizat ile İlgili Yönetmelik ve
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği, Tıbbi Cihazlar
Yönetmeliği ile Vücuda Yerleşebilir Aktif
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürün listelerine
ilişkin olarak ilgili
kurumlar ile yürütülen çalışmalar neticesinde ithalatta denetime tabi
tutulacak nihai ürün
listeleri hazırlanmış olup, birer örneği ekte sunulmaktadır. Ayrıca,
söz konusu listeler rasim@gumruk.gov.tr e-posta
adresine de iletilmiştir.
Diğer taraftan, söz konusu Tebliğler
kapsamında uygulamaların etkin bir şekilde
yürütülmesi ve
takibatının yapılabilmesini teminen bundan sonra
uygulamacı birim TSE ve
yetkili kuruluşlar
Sanayi ve Ticaret Bakanlığı ile Sağlık Bakanlığıyla muhtemel tüm
yazışmaların
Müsteşarlığımız kanalıyla yapılması uygun olacaktır.
Bilgilerini ve bahse konu DTS Tebliğleri
kapsamı yeni ürün listelerinin 28.05.2007
tarihi itibariyle
uygulamaya konulması hususunda gereğini arz ederim.
Mehmet CÖMERT
Genel Müdür V.
Ek:5 adet ürün listesi (37 sf.)
30.05.2007 / 16189 sayılı yazı ekidir.
|