E-Posta: Sifre: Ana Sayfa | Bize Ulaşın | Favorilerime Ekle | Giriş Sayfam Yap
Beni Hatırla:  ?  Şifremi unuttum »  Üye olmak istiyorum » Hakkımızda »   Haberler »   Reklam »   Sıkça Sorulan Sorular »  

Kozmetik Yönetmeliği
Kozmetik Yönetmeliği

Kozmetik Yönetmeliği

 Resmi Gazete:23.05.2005-25823

 

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç

Madde 1 — Bu Yönetmeliğin amacı; kozmetik ürünlerin, yanılmaya yol açmayacak ve insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde, doğru ve anlaşılabilir bilgiler ile tüketiciye ulaşmasını sağlamak üzere, sahip olmaları gereken teknik niteliklerine, ambalaj bilgilerine, bildirimlerine, piyasaya arz edilmelerine, piyasa gözetim ve denetimlerine, üretim yeri denetimlerine ve denetimler sonunda alınacak tedbirlere ilişkin usûl ve esasları düzenlemektir.

Kapsam

Madde 2 — Bu Yönetmelik,  insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeleri ile bunların sınıflandırılması, ambalaj bilgileri ve denetimlerine ilişkin esasları kapsar.

Dayanak

Madde 3 — Bu Yönetmelik 24/3/2005 tarihli ve 5324  sayılı Kozmetik Kanununun 7 nci maddesine dayanılarak;

Avrupa Birliği Kozmetik Mevzuatının 76/768/EEC sayılı Konsey Direktifi ile 96/335/EC sayılı Komisyon Kararına paralel olarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

Madde 4 — Bu Yönetmelikte geçen;

Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,

Kanun: 24/3/2005  tarihli ve 5324  sayılı Kozmetik Kanununu,

Kozmetik ürün: İnsan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeleri,

Kozmetik ürün bileşenleri: Kozmetik ürünün yapısında kullanılan, parfüm ve aromatik bileşim dışında olan, sentetik veya doğal kaynaklı her tür kimyasal madde veya preparatı,

Üretici: Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını, ticarî markasını veya ayırt edici işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı; ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün güvenliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi,

İyi İmalat Uygulamaları: Bir ürünün veya hizmetin belirlenen kalite şartlarını yerine getirmesine yönelik yeterli güveni sağlamak için gerekli olan bütün planlı ve sistemli faaliyetleri,

INCI: "International Nomenclature Cosmetic Ingredients" kelimelerinin kısaltması olup; uluslararası kozmetik ürün bileşenleri terminolojisini,

CTFA: "Cosmetic, Toiletries and Fragrances Association" kelimelerinin kısaltması olup; Amerika Birleşik Devletleri Kozmetik Üreticileri Birliğinin derlemiş olduğu kozmetik ürün bileşenleri sözlüğünü,

CI: İngilizce "Color Index" kelimelerinin kısaltması olup; uluslararası Boyar Madde Renk İndeks numarasını,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Kozmetik Ürünlerin Kategorileri, Teknik Nitelikleri ve

Ambalaj Bilgilerine Dair Şartlar

Kozmetik Ürünlerin Kategorilerine Ait Liste

Madde 5 — Kozmetik olarak değerlendirilen ürünlerin genel kategorilerini gösteren liste, bu Yönetmeliğin Ek-I’inde yer almaktadır.

Bu Yönetmeliğin Ek-V’inde sıralanan maddelerden herhangi birini içeren bir kozmetik ürün ile ilgili Bakanlık, gerekli gördüğü tedbirleri alır.

Kozmetik Ürünlerin Nitelikleri

Madde 6 — Piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veya üretici tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak önerilen kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan sağlığına zarar vermeyecek nitelikte olmalıdır.

Kullanıcıya bilgi ve uyarıların iletilmiş olması, hiçbir şekilde bu Yönetmelik gereklerine uyma zorunluluğunu ortadan kaldırmaz.

Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler

Madde 7 — Bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesinde öngörülen genel yükümlülükler saklı kalmak kaydıyla, kozmetik ürünlerin üreticileri, aşağıda belirtilenleri içeren kozmetik ürünleri piyasaya arz edemezler:

Bu Yönetmeliğin;

a) Ek-II’sinde belirtilen maddeler,

b) Ek-III’ün Kısım 1’inde verilen listedeki maddelerden, belirtilen limitler ve şartların dışında yer alanlar,

c) Sadece saçların, kılların ve tüylerin boyanması amacıyla boyar madde içeren kozmetik ürünler hariç olmak üzere, Ek-IV’ün, Kısım 1’inde belirtilenler dışındaki boyar maddeler,

d) Sadece saçların, kılların ve tüylerin boyanması amacıyla boyar madde içeren kozmetik ürünler hariç olmak üzere, Ek-IV’ün, Kısım 1’inde belirtilen boyar maddelerden belirlenen şartlar dışında kullanılmış olanlar,

e) Ek-VI’ün, Kısım 1’inde listelenenler dışındaki koruyucular,

f) Ürünün tüketiciye sunum şeklinden anlaşılacak şekilde koruyuculuk dışında bir amaçla farklı konsantrasyonların kullanıldığı ürünler hariç olmak üzere, Ek VI’ün, Kısım 1’inde listelenmiş belirtilen sınırlar ve şartların dışında yer alan koruyucular,

g) Ek-VII’nin, Kısım 1 dışındaki UV filtreleri,

h) Ek-VII’nin, Kısım 1’deki UV filtrelerinden belirtilen sınırlar ve şartların dışında yer alanlar.

Bakanlık, bu maddenin birinci fıkrasında belirtilenleri içeren kozmetik ürünlerin piyasaya arzını engellemek için gerekli tedbirleri alır.

Ayrıca, bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesinde öngörülen yükümlülüklere uymak kaydıyla, bu Yönetmeliğin Ek-II’sinde listelenen maddelerin eser miktarda varlığına, bu Yönetmeliğin 21 inci maddesine istinaden Bakanlıkça çıkarılacak olan İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu koşullarında teknik olarak uzaklaştırılamadıkları takdirde izin verilir.

Kozmetik ürünlerin imalatında kullanılan kozmetik madde bileşenleri veya bileşimlerinin, hayvanlar üzerinde deneylerle test edilmesi ve bunların piyasaya arz edilmesi ile ilgili hususlar, Bakanlık tarafından yayımlanacak bir tebliğ ile belirlenir.

Kozmetik Ürünlerde Kullanılması Serbest Olan Maddeler

Madde 8 — Aşağıdakileri içeren kozmetik ürünler piyasaya arz edilebilir:

Bu Yönetmeliğin;

a) Ek-III, Kısım 2’sinde verilen listedeki maddelerden, belirlenen sınırlar ve şartlara uygun olanlar, aynı Ekte (g) sütununda verilen tarihe kadar,

b) Ek-IV, Kısım 2’sinde listelenenlerden, belirtilen sınırlar ve şartlara uygun kullanılmış boyar maddeler, aynı Ekte verilen tarihe kadar,

c) Ek-VI, Kısım 2’sinde verilen listedeki koruyuculardan, belirtilen sınırlar ve şartlara uygun olanlar, aynı Ekte (f) sütununda verilen tarihe kadar,

d) Ek-VII, Kısım 2’sinde verilen listedeki UV filtrelerinden,  belirlenen sınırlar ve şartlara uygun olanlar, aynı Ekte (f) sütununda verilen tarihe kadar.

Ancak, birinci fıkranın (c) bendinde belirtilen maddelerden bazıları, ürünün tüketiciye sunum şeklinden açıkça anlaşılan özel bir amaçla başka konsantrasyonlarda kullanılabilirler.

Boyar maddeler, koruyucular ve UV filtreleri, sözü geçen listelerde verilen tarihlerde;

a) Tamamen izin verilmiş veya,

b) Tamamen yasaklanmış (Ek-II) olacaklar veya,

c) Ek-III, Ek-IV, Ek-VI ve Ek-VII’nin ikinci kısımlarında belirlenen sürelere kadar kalacak veya,

d) Mevcut bilimsel bilgilere dayanılarak veya artık kullanılmadıkları için Eklerin tamamından silineceklerdir.

Eklerin Güncelleştirilmesi

Madde 9 — Bu Yönetmeliğin Ekleri üzerinde, bilimsel ve teknolojik gelişmeler ile Avrupa Birliği mevzuatındaki güncellemeler göz önünde bulundurularak, gerekli değişiklikler yapılır.

İç ve Dış Ambalajda Yer Alacak Bilgiler

Madde 10 — Kozmetik ürünler, iç ve dış ambalajlarında yer alan bilgilerin, silinemez, kolayca görülebilir ve okunabilir olmaları kaydıyla  satışa sunulabilir.

İç ve dış ambalajda yer alması gereken bu bilgiler aşağıda sıralanmıştır. Ancak, bu fıkranın (g) bendinde belirtilen bilgilerin pratik olarak iç ambalaj üzerine yazılamadığı durumlarda, bu bilgilerin dış  ambalajın üzerinde diğer bilgilerin yanında bulunması yeterlidir.

a) Ülke içinde yerleşik üreticinin, adı veya unvanı ve adresi veya kayıtlı işyerinin adı veya unvanı ve adresi belirtilir. Bu bilgiler, sorumluya ulaşmayı engellememek kaydıyla kısaltılabilir. İthal edilen ürünlerin menşeinin belirtilmesi gerekir.

b) Beş gram veya beş mililitre altındaki ambalajlar, ücretsiz eşantiyonlar ve tek dozluk olan ürünler hariç, ağırlık veya hacim olarak ambalajlama anındaki nominal miktar belirtilir. Ağırlık veya hacim detaylarının önemli olmadığı, birden fazla birim ürünün tek ambalajda satıldığı durumlarda, birim sayısının ambalaj üzerinde belirtilmesi koşuluyla ambalaj içindeki birimlere miktar yazılması gerekmez. Eğer ambalaj içinde kaç adet ürün bulunduğu dışarıdan görülebiliyor veya ambalajın içindeki her bir ünite normalde sadece ayrı ayrı satılıyor ise, içindeki ürün sayısının ambalaj üzerinde belirtilmesine gerek yoktur.

c) Bir kozmetik ürünün minimum dayanma tarihi; normal şartlar altında depolandığı takdirde, başlangıçtaki fonksiyonlarını yerine getirmeye devam ettiği ve özellikle bu Yönetmeliğin 6 ncı maddesine uyumlu kaldığı süredir. Söz konusu tarih, "minimum dayanma tarihi" ifadesi veya uygun kısaltılmış şeklini takiben;

1) Tarih yazılarak veya,

2) Ambalajın üzerinde tarihin bulunduğu yer hakkında detaylı bilgi verilerek,

belirtilmelidir. Eğer gerekir ise, ürünün bu dayanıklılığının hangi şartlarda garanti altına alındığına dair ek bilgi verilir.

Tarih açıkça ve sırasıyla ay ve yıl olarak belirtilir. Minimum dayanma süresi otuz ayı geçen ürünlerde, tarih belirtilmesi zorunlu değildir. Ancak, bu ürünlerde ürünün açılmasından itibaren tüketiciye zarar vermeden kullanılabileceği sürenin bildirilmesi zorunludur. Ürün açıldıktan sonra güvenli kullanılabileceği bu süre hakkında bilgi, Ek-VIII/a’da verilen sembolü takiben kullanma süresi ay ve/veya yıl cinsinden yazılarak belirtilir.

d) Kullanımdaki alınması gereken özel tedbirler ve özellikle, bu Yönetmeliğin Ek-III, Ek-IV, Ek-VI ve Ek-VII’sinde yer alan ve "etikette belirtilmesi zorunlu olan kullanım şartları ve uyarılar" sütununda listelenenler ve profesyonel kullanım için, özellikle saç bakımı olmak üzere alınması gerekli özel tedbirler, kozmetik ürün etiketinde belirtilecektir. Pratik açıdan buna imkan olmadığı takdirde, bu bilgiler broşür, etiket, bant veya kart şeklinde ürüne eklenerek verilecektir. Tüketiciyi bunlara yönlendirmek için bir kısaltma veya Ek-VIII’deki sembol, iç ve dış ambalajın üzerinde bulunur.

e) Üretim kodu veya üretim şarj numarası belirtilir. Kozmetik ürünün çok küçük olması nedeniyle bunun pratik olarak imkansız olması halinde bu bilgiler, dış ambalajın üzerinde bulunur.

f) Ürünün sunum şekli itibariyle açıkça belli olmadığı takdirde, ambalaj üzerinde ürünün fonksiyonu belirtilir.

g) Ürün bileşenlerinin listesi, ilave edildiği andaki ağırlıklarına göre azalan sıra ile ambalaj üzerinde belirtilir. Bu liste, "ÜRÜN BİLEŞENLERİ" veya aynı anlama gelen Türkçe veya yabancı dildeki ifadenin altında yer alır. Pratik açıdan bu mümkün olmadığı takdirde, bu bilgiler broşür, etiket, bant veya kart şeklinde ürüne eklenerek verilir. Tüketiciyi bunlara yönlendirmek için bir kısaltma veya bu Yönetmeliğin Ek- VIII’indeki sembol, iç ve dış ambalajın üzerinde bulunur.

Aşağıdakiler ürün bileşeni olarak kabul edilmezler:

1) Kullanılan hammaddelerdeki safsızlıklar,

2) Preparatın yapımında kullanılan, ancak bitmiş üründe bulunmayan yardımcı teknik maddeler,

3) Kesinlikle gerekli miktarda kullanılan çözücüler veya parfüm ve aromatik bileşiklerin taşıyıcıları.

Üreticinin, ticari sırların korunması amacıyla ürün bileşenlerinin bir veya birkaçını listeye dahil etmek istememesi durumunda uygulanacak prosedür, Bakanlıkça yayımlanacak bir tebliğ ile düzenlenir.

Parfüm ve aromatik bileşikler ve onların hammaddeleri, "parfüm" ve "aroma" kelimeleri ile tarif edilir. Ancak, bu Yönetmeliğin Ek-III, Kısım 2’sinde yer alan "diğer sınırlamalar ve gereklilikler" sütununda belirtilmesi gereken maddelerin mevcudiyeti, ürün içindeki işlevlerine bakılmaksızın listede gösterilir.

Konsantrasyonu % 1’den az olan ürün bileşenleri, konsantrasyonu % 1’den fazla olanlardan sonra herhangi bir sırayla listelenebilir. Boyar maddeler, bu Yönetmeliğin Ek-IV’ünde kabul edilen CI numaraları ve isimlendirmeye göre, diğer içerik maddelerinin ardından herhangi bir sıralamaya göre listelenebilir.

Birçok renkte piyasaya verilen renkli dekoratif kozmetik ürünlerde kullanılan tüm boyar maddeler, "içerebilir" ifadesi veya "+/-" sembolü konulmak kaydıyla listelenebilir.

Bir içerik maddesi öncelikle INCI; bu olmadığı takdirde ise, CTFA veya yaygın olarak kullanılan diğer isimleriyle tanımlanır.

Bu maddenin ikinci fıkrasının (d) ve (g) bentlerinde belirtilen hususların, ebat veya şekli nedeniyle ürüne ekli bir kılavuzda belirtilmesinin pratik veya mümkün olmadığı hallerde bu hususlar, kozmetik ürüne ekli olan etiket, bant veya kartta belirtilir.

Sabun, banyo topları ve diğer küçük ürünlerde, ikinci fıkranın (g) bendinde istenen bilgilerin ebat veya şekilden kaynaklanan pratik imkansızlıklar nedeniyle ürüne ekli broşür, etiket, bant veya kartta yer alamaması durumunda, ürünün satışa sunulduğu teşhir raflarının üzerinde veya hemen yakınında bulundurulacak kılavuzda belirtilir.

Satışa hazır şekilde ambalajlanmamış, satış yerinde müşterinin isteği ile ambalajlanan veya anında satılmak üzere satış yerinde önceden ambalajlanmış kozmetik ürünler için, bu maddenin ikinci fıkrasındaki bilgilerin belirtilmesi gerekir. Kozmetik ürünlerin dolum yerleri ve dolum şartlarına dair esaslar, İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzunda düzenlendiği şekilde uygulanır.

Bu maddenin ikinci fıkrasının (b), (d) ve (f) bendlerindeki bilgilerin Türkçe olması gerekir. Ancak, ürünün dayanıklılığının hangi şartlarda garanti altına alındığına dair ek bilgi verilmesinin gerektiği durumlarda, ikinci fıkranın (c) bendinde istenen bilginin de Türkçe olması gerekir.

Etiketlerde, ürünlerin satış için sergilenmesinde ve reklamlarında kullanılan metin, isimler, ticari marka, resim, figüratif desenler veya diğer şekiller, ürünlerin gerçekte sahip olmadıkları nitelikler varmış gibi kullanılamaz. Ayrıca, bu yönde imada bulunulamaz.

 

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Sorumluluk, Denetim ve Bildirim

Sorumluluk

Madde 11 — Kozmetik ürünlerin üreticileri, sadece bu Yönetmeliğe ve Eklerine uygun olan kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmesi için gerekli tedbirleri almakla ve İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzuna göre üretim yapmakla yükümlüdürler. Bakanlık, bu esaslara uygun olan kozmetik ürünün piyasaya arz edilmesini kısıtlayıcı, yasaklayıcı ve reddetmeye yönelik uygulamalardan kaçınır.

Denetim Esasları

Madde 12 — Kozmetik ürünlerin üretim yeri denetimleri, piyasa gözetim ve denetimi ile denetim kapsamında numune alma, uyarı, geri çekme, imha, üretim yerinin ıslahı ve kapatılması hususları Bakanlık tarafından belirlenir.

Üretici, piyasa gözetim ve denetimi için Bakanlığın talebi halinde aşağıdaki bilgileri içeren Ürün Bilgisini, bu Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin ikinci fıkrasına uygun olan etikette belirtilen adreste üç iş günü içerisinde hazır bulundurmak zorundadır.

Bu Ürün Bilgileri;

a) Ürünün kalitatif ve kantitatif yapısı; parfüm ve parfüm bileşimi olması halinde, bileşimin kodu ve tedarikçinin kimliği,

b) Hammadde  ve bitmiş ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyonu ve kozmetik ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyona uygunluğuna ilişkin kontrol kriterleri,

c) İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu hükümlerine uygun üretim metodu; üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliliği veya gerekli tecrübesi olduğunu belirleyen eğitim ve çalışma belgeleri,

d) Bitmiş üründe insan sağlığı için güvenlik değerlendirmesi; bunun için üretici, ürün bileşenlerinin toksikolojik karakteri, kimyasal yapısı ve maruz kalma seviyelerini göz önüne alır. Bu amaçla, ürünün kullanımına sunulduğu hedef kitlenin veya ürünün uygulanacağı bölgenin belirgin maruz kalma özelliklerini göz önünde bulundurur. Üç yaşından küçük çocukların kullanımı için hazırlanan ürünler ile dış genital organlara haricen uygulanmak amacıyla üretilmiş kişisel hijyen ürünleri için özel güvenlik değerlendirmesi gerekir. Bu değerlendirme, 25/6/2002 tarihli ve 24796 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan İyi Laboratuar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuarlarının Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik hükümlerine uygun olarak yapılır.

Ülke sınırları içinde aynı ürünün bir kaç yerde üretilmesi halinde, üretici bu üretim yerlerinden bir tanesini bu bilgilerin hazır bulunduğu üretim adresi olarak seçebilir. Bu durumda üretici, istendiği takdirde denetlenebilmesi için, seçilen bu yeri Bakanlığa bildirmek zorundadır.

e) (d) bendindeki değerlendirmeyi yapacak yetkili veya sorumlu kişinin adı ve adresi; bu kişinin, eczacılık, veterinerlik, biyoloji, kimya, biyokimya, toksikoloji, mikrobiyoloji, dermatoloji, tıp veya eşdeğer bir bilim dalında diploma sahibi olması ve yeterli tecrübeyi haiz bulunması gerekir.

f) Kozmetik ürünlerin kullanımı neticesinde insan sağlığına olabilecek istenmeyen etkiler hakkında mevcut veriler,

g) Kozmetik ürünün veya maddenin iddia edilen etkilerini kanıtlayan bilimsel nitelikte çalışmalara dair belgeler,

h) Avrupa Birliği dışındaki ülkelerin mevzuat veya diğer düzenlemelerinin gerekleri nedeniyle hayvanlar üzerinde yapılmış olan testler de dahil olmak üzere, üretici tarafından, ürünün geliştirilmesi veya ürün veya bileşenlerinin güvenlik değerlendirilmesi için hayvanlar üzerinde yapılan testlerle ilgili verilerdir.

Özellikle ticari sır ve kişisel hakların saklı kalması kaydıyla, bu maddenin üçüncü fıkrasının (a) ve (f) bentlerinde yer alan veriler kamuya açık ve kolay ulaşılabilir olacaktır.

Bu maddenin üçüncü fıkrasının (c), (d), (f) ve (g) bendlerindeki bilgilerin Türkçe veya Avrupa Birliğinde yaygın olarak kullanılan dillerden tercihen birinde olması zorunludur.

Sorumlu Teknik Eleman

Madde 13 — Üreticinin,  uygun  seviyede profesyonel yeterliğe ve gerekli tecrübeye sahip  bir sorumlu teknik eleman bulundurması gerekir. Üretici bu maddenin ikinci fıkrasında belirtilen şartları taşıyorsa sorumlu teknik elemanlık görevini kendisi üstlenebilir.

Eczacı veya kozmetik alanında en az iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyologlar üretici tarafından sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilirler. Sorumlu teknik eleman, İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzuna uygunluğun sağlanmasından da sorumludur. Sorumlu teknik eleman, ülke mevzuatını bilmekle yükümlüdür.

Bildirim ve Yasak

Madde 14 — Piyasaya ilk kez arz edilecek kozmetik ürün için üretici, yeni ürünü piyasaya arz etmeden önce ve piyasaya kozmetik ürün arz etmek amacıyla yeni kurulan veya faaliyet sahasını genişleten imalat ve ithalat müesseseleri, yeni faaliyetine başlamadan önce bunu bildirmek zorundadır. Üreticiler, bu Yönetmeliğin Ek-IX’unda yer alan Kozmetik Ürün ve Üreticileri Bildirim Formunu,  bu Yönetmelik hükümleri uyarınca, eksiksiz ve doğru olarak doldurur ve onaylar. Bu Formun  Bakanlığa veya  İl Sağlık Müdürlüklerine teslim edilmesiyle bildirim yapılmış sayılır.

Bu maddenin birinci fıkrasına uygun şekilde bildirimi yapılmayan kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeleri yasaktır.

Zehir Danışma Merkezine Bilgi Verilmesi

Madde 15 — Kozmetik ürünün kullanılması sırasında bir sorun çıkması halinde hızlı ve uygun müdahale yapılabilmesi amacıyla, ürün piyasaya arz edilmeden önce, ürünün formülünün ve istenen diğer bilgilerin, bu Yönetmeliğin Ek-X’unda yer alan Zehir Danışma Merkezine Bildirim Formu üzerinde doldurularak, Bakanlık Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı bünyesindeki Zehir Danışma Merkezine verilmesi gerekir. Söz konusu formül, ürün bileşenleri INCI adlarına göre düzenlenerek, hacim veya miktar oranlarının aralıklar şeklinde belirtilmesi suretiyle ve mühürlenmiş kapalı zarf içinde teslim edilir. Bu mühürlenmiş kapalı zarf, Zehir Danışma Merkezine elden teslim edilebilir veya iadeli taahhütlü posta yoluyla gönderilebilir. Bakanlık, bu bilginin yalnız sözü edilen müdahale amacıyla kullanılmasından sorumludur.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Analiz Metotları ve Kozmetikte Kullanılmasına İzin Verilenler Dışındaki Maddelerin

Kullanılmasına İlişkin Özel Esaslar

Analiz Metotları

Madde 16 — Bakanlık tarafından, güncel teknik gelişmeler paralelinde;

a) Kozmetik ürünlerin yapısını kontrol etmek için gerekli analiz metotları,

b) Kozmetik ürünlerin kimyasal ve mikrobiyolojik saflık kriterleri ve bu kriterleri kontrol için metotlara dair gerekli tebliğler,

yayımlanır.

Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Diğer Maddelere İlişkin Özel Esaslar

Madde 17 — Bu Yönetmeliğin 7 nci ve 9 uncu madde hükümleri saklı kalmak kaydıyla, kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen maddeler listesi dışındaki diğer maddelerin, Türkiye Cumhuriyeti sınırları dahilinde kullanılmasına aşağıdaki şartlarda izin verilebilmesi Bakanlığın yetkisindedir:

a) İzin, üç yıllık bir süre ile sınırlandırılır,

b) İzin verilen madde veya preparatlardan üretilen kozmetik ürünler, Bakanlık tarafından kontrol edilir,

c) Bu tür kozmetik ürünler Bakanlığın belirleyeceği farklı bir şekilde işaretlenir.

Bakanlık; bu maddenin birinci fıkrasına göre verdiği yeni izin hakkında, iznin verilmesi tarihinden itibaren iki ay içinde Dış Ticaret Müsteşarlığı vasıtasıyla Avrupa Birliği Komisyonunu bilgilendirir.

Bu maddenin birinci fıkrasının (a) bendi uyarınca verilen üç yıllık sürenin sona ermesinden önce Bakanlık; Dış Ticaret Müsteşarlığı vasıtasıyla Avrupa Birliği Komisyonuna, birinci fıkraya göre ulusal kapsamda izin verdiği maddelerin, kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen maddeler listesine alınması için destekleyici bilgi ve belgeler ile başvuruda bulunabilir. Bu durumda, Bakanlık tarafından bu maddenin birinci fıkrasına göre verilen izin, birinci fıkranın (a) bendindeki üç yıllık süre dikkate alınmaksızın, listeye alınması için yapılan başvurudan sonra bir karar alınana kadar yürürlükte kalır.

 

BEŞİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

İdari Yaptırımlar

Madde 18 — Bir kozmetik ürünün bu Yönetmeliğin gereklerine uygun olmasına rağmen, sağlık için bir tehlike oluşturduğu tespit edilir ise Bakanlık, Ülke sınırları içinde bu ürünün piyasaya arz edilmesini geçici olarak yasaklar.

Kontrol sonucunda ürünün genel sağlık yönünden güvenli olmadığının tespit edilmesi halinde, masrafları üretici tarafından karşılanmak üzere Bakanlık;

a) Ürünün piyasaya arzının yasaklanmasını,

b) Piyasaya arz edilmiş olan ürünlerin piyasadan toplanmasını,

c) Ürünlerin, güvenli hale getirilmesinin imkansız olduğu durumlarda, taşıdıkları risklere göre kısmen veya tamamen imha edilmesini,

d) (a), (b) ve (c) bendlerinde belirtilen önlemler hakkında gerekli bilgilerin ülke genelinde dağıtımı yapılan iki gazete ile ülke genelinde yayın yapan iki televizyon kanalında  ilanı suretiyle risk altındaki kişilere duyurulmasını

Sağlar.

Risk altındaki kişilerin yerel yayın yapan gazete ve televizyon kanalları vasıtasıyla bilgilendirilmesinin mümkün olduğu durumlarda bu duyuru yerel basın ve yayın organları yoluyla risk altındaki kişilerin tespit edilebildiği durumlarda ise bu kişilerin doğrudan bilgilendirilmesi yoluyla yapılır.

Böyle bir durumda Bakanlık, Dış Ticaret Müsteşarlığı vasıtasıyla Avrupa Birliği Komisyonunu, geçici yasaklama kararına esas olan gerekçe ve kanıtları da belirterek ivedilikle bilgilendirir ve yapılacak görüşmelerin sonuçları doğrultusunda gerekli değişiklik ve düzenlemeler Bakanlık tarafından yapılır.

Bu Yönetmeliğe uygun olan kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmesi hakkında kısıtlama veya yasaklama getirilmesi ile ilgili kararlarda kesin gerekçeler Bakanlıkça belirtilir. Kararlarda, alınması gereken tedbirler ile bu Yönetmeliğe ve diğer ilgili mevzuata uygunluk sağlanmak üzere belirlenen süreler, ilgili tarafa bildirilir.

Cezaî Müeyyideler

Madde 19 — Bu Yönetmeliğe ve bu Yönetmeliğin uygulanmasına yönelik olarak yürürlüğe konulan mevzuat hükümlerine uymayanlar hakkında fiilin mahiyeti ve niteliğine göre, 24/3/2005 tarihli ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunu, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair  Kanun, Türk Ceza Kanununun ilgili hükümleri uygulanır.

Kılavuz

Madde 20 — Bu Yönetmeliğin uygulanmasını göstermek amacıyla Bakanlıkça gerekli kılavuzlar yayımlanır ve yayımlanan kılavuzların hükümleri, bu Yönetmelik ile birlikte uygulanır.

Yürürlükten Kaldırılan Yönetmelik

Madde 21 — 8/4/1994 tarihli ve 21899 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.

Geçici Madde 1 — Bu Yönetmeliğin yayımlanmasından önce kozmetik ürün üretimine veya ithaline dair izin almak üzere Bakanlığa yapılan başvurular, bu Yönetmeliğin 14 üncü maddesine göre piyasaya arz öncesi bildirim olarak kabul edilerek sonuçlandırılır.

Geçici Madde 2 — Üretim/ithal izni olan ve piyasada bulunan kozmetik ürünler için, bu Yönetmeliğin 14 üncü maddesi uyarınca, Yönetmeliğin yayım tarihinden itibaren altı ay içerisinde Bakanlığa bildirimde bulunulması zorunludur.

Bakanlık, ürün güvenliğine halel getirmemek kaydıyla, üretim veya ithal izni almış, 5324 sayılı Kozmetik Kanununda öngörülen şartları yerine getirmiş ancak bu Yönetmeliğin gereklerine tam olarak uygun olmayan kozmetik ürünlerin Türkiye Cumhuriyeti sınırları dahilinde satılmasına, bu Yönetmeliğin yayımlanmasından itibaren  otuzaltı aya kadar süre tanıyabilir.

Yürürlük

Madde 22 — Bu Yönetmelik, yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

Madde 23 — Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.

 

 

EK I

Kozmetik Ürünlerin Kategorilerini Gösteren Liste

Cilt için kremler, emülsiyonlar, losyonlar, jeller ve yağlar (el,yüz,ayak v.b. için)

Yüz maskeleri (cilt yüzeyini aşındıranlar/ soyanlar hariç)

Fondötenler (sıvı, pat, toz)

Makyaj pudraları, banyo sonrası kullanılacak pudralar, hijyenik pudralar v.b.

Kozmetik ürün tanımı kapsamındaki tuvalet sabunları, deodorant sabunlar v.b.

Parfümler, tuvalet suları (eau de toilette), ve kolonyalar (eau de Cologne)

Banyo ve duş ürünleri (tuzlar, köpükler, yağlar, jeller v.b.)

Depilatuarlar (kıl dökücü ve kıl sökücüler)

Deodorantlar ve ter önleyiciler

Saç bakım ürünleri:

saç boyaları ve açıcılar

dalgalandırma ve düzleştirme ve sabitleştirme amacıyla kullanılanlar

şekillendirme ürünleri

temizleyiciler (losyonlar, pudralar, şampuanlar)

bakım ve şartlandırma ürünleri (losyonlar, kremler, yağlar)

taranıp şekillendirilmesi için ürünler (losyonlar, saç spreyleri, briyantinler)

Tıraş için kullanılan ürünler (kremler, köpükler, losyonlar v.b.)

Yüz ve göz makyajında ve makyajın temizlenmesinde kullanılan ürünler

Dudaklara uygulanmak üzere hazırlanmış ürünler

Ağız ve diş bakım ürünleri

Tırnak bakımı ve süsü için kullanılan ürünler

Dış genital organlara haricen uygulanmak amacıyla üretilmiş kişisel hijyen ürünleri

Güneş banyosu için ürünler

Güneş olmaksızın cilde yanık ten görünümü vermek üzere kullanılan ürünler

Cilt rengini açmak için kullanılan ürünler

Cilt kırışıklıklarına karşı kullanılan ürünler


 

 

Ek IV - Kısım 1

 

KOZMETİK ÜRÜNLERDE KULLANILMASINA İZİN VERİLEN

BOYAR MADDELERİN LİSTESİ (1)

 

Uygulama Alanları

Sütun 1:Tüm kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

Sütun 2 :Göz için üretilen makyaj ürünleri ve göz makyaj temizleyici ürünler gibi göz çevresine uygulananlar haricindeki tüm kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

Sütun 3 :Mukoz membran ile teması olmayan ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

Sütun 4 :Cilt ile sadece çok kısa süre teması olan kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

 

 

Renk Indeks Numarası veya isimlendirmeler

 

Renk

 

Uygulama Alanları

 

Diğer sınırlamalar ve gereksinimler (2)

·          

 

1

2

3

4

 

·         10006

Yeşil

 

 

 

X

 

·         10020

Yeşil

 

 

X

 

 

·         10316 (3)

Sarı

 

X

 

 

 

·         11680

Sarı

 

 

X

 

 

·         11710

Sarı

 

 

X

 

 

·         11725

Turuncu

 

 

 

X

 

·         11920

Turuncu

X

 

 

 

 

·         12010

Kırmızı

 

 

X

 

 

·         12085 (3)

Kırmızı

X

 

 

 

Bitmiş üründe konsantrasyon maks. % 3

·         12120

Kırmızı

 

 

 

X

 

·         12150

Kırmızı

X

 

 

 

 

·         12370

Kırmızı

 

 

 

X

 

·         12420

Kırmızı

 

 

 

X

 

·         12480

Kahverengi

 

 

 

X

 

·         12490

Kırmızı

X

 

 

 

 

·         12700

Sarı

 

 

 

X

 

·         13015

Sarı

X

 

 

 

E 105

·         14270

Turuncu

X

 

 

 

E 103

·         14700

Kırmızı

X

 

 

 

 

·         14720

Kırmızı

X

 

 

 

E 122

·         14815

Kırmızı

X

 

 

 

E 125

·         15510 (3)

·         Turuncu

 

X

 

 

 

·         15525

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         15580

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         15620

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         15630 (3)

·         Kırmızı

X

 

 

 

Bitmiş üründe konsantrasyon maks. % 3

·         15800

·         Kırmızı

 

 

X

 

 

·         15850 (3)

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

 

 

 

 

Renk Indeks Numarası veya isimlendirmeler

 

Renk

 

Uygulama Alanları

 

Diğer Sınırlamalar ve istekler (2)

·          

 

1

2

3

4

 

·         15865

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         15880

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         15980

·         Turuncu

X

 

 

 

E 111

·         15985 (3

·         Sarı

X

 

 

 

E 110

·         16035

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         16185

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 123

·         16230

·         Turuncu

 

 

X

 

 

·         16255 (3)

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 124

·         16290

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 126

·         17200 (3

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         18050

·         Kırmızı

 

 

X

 

 

·         18130

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         18690

·         Sarı

 

 

 

X

 

·         18736

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         18820

·         Sarı

 

 

 

X

 

·         18965

·         Sarı

X

 

 

 

 

·         19140 (3)

·         Sarı

X

 

 

 

E 102

·         20040

·         Sarı

 

 

 

X

Boyar maddede 3,3’-dimethyl-benzidine konsantrasyonu azami 5 ppm

·         20170

·         Turuncu

 

 

X

 

 

·         20470

·         Siyah

 

 

 

X

 

·         21100

·         Sarı

 

 

 

X

Boyar maddede 3,3’-dimethyl-benzidine konsantrasyonu azami 5 ppm

·         21108

·         Sarı

 

 

 

X

Boyar maddede 3,3’-dimethyl-benzidine konsantrasyonu azami 5 ppm

·         21230

·         Sarı

 

 

X

 

 

·         24790

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         26100

·         Kırmızı

 

 

X

 

Saflık kriterleri :

aniline ? % 0.2

2-naphtol ? % 0.2

4-aminoazobenzene ? % 0.1

1-(phenylazo)-2-naphtol ? 3 %

1-[[2-(phenylazo)-pehnyl]azo]-2 naphtalenol ? % 2

·         27290 (3)

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         27755

·         Siyah

X

 

 

 

E 152

·         28440

·         Siyah

X

 

 

 

E 151

·         40215

·         Turuncu

 

 

 

X

 

·         40800

·         Turuncu

X

 

 

 

 

·         40820

·         Turuncu

X

 

 

 

E 160 e

·         40825

·         Turuncu

X

 

 

 

E 160 f

·         40850

·         Turuncu

X

 

 

 

E 161 g

·         42045

·         Mavi

 

 

X

 

 

·         42051(3)

·         Mavi

X

 

 

 

E 131

·         42053

·         Yeşil

X

 

 

 

 

·         42080

·         Mavi

 

 

 

X

 

·          

·          

 

 

 

 

 

Renk Indeks Numarası veya isimlendirmeler

 

Renk

 

Uygulama Alanları

 

Diğer Sınırlamalar ve istekler (2)

·          

 

1

2

3

4

 

·         42090

·         Mavi

X

 

 

 

 

·         42100

·         Yeşil

 

 

 

X

 

·         42170

·         Yeşil

 

 

 

X

 

·         42510

·         Mor

 

 

X

 

 

·         42520

·         Mor

 

 

 

X

Bitmiş üründe konsantrasyon azami 5 ppm

·         42735

·         Mavi

 

 

X

 

 

·         44045

·         Mavi

 

 

X

 

 

·         44090

·         Yeşil

X

 

 

 

E 142

·         45100

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         45190

·         Mor

 

 

 

X

 

·         45220

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         45350

·         Sarı

X

 

 

 

Bitmiş üründe konsantrasyon maks. % 6

·         45370 (3)

·         Turuncu

X

 

 

 

2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu azami % 1 ve  2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 2

·         45380 (3)

·         Kırmızı

X

 

 

 

2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu azami % 1 ve  2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 2

·         45396

·         Turuncu

X

 

 

 

Ruj yapımında kullanıldığında boyar madde yalnızca serbest asit formunda ve azami konsantrasyon % 1 olmalıdır.

·         45405

·         Kırmızı

 

X

 

 

2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 1 ve 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 2

·         45410 (3)

·         Kırmızı

X

 

 

 

2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 1 ve 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 2

·         45425

·         Kırmızı

X

 

 

 

2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 1 ve 2-(iodo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 3

·         45430 (3)

·         Kırmızı

X

 

 

 

 E 127 ; 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 1 ve 2-(iodo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid konsantrasyonu maks. % 3

·         47000

·         Sarı

 

 

X

 

 

·         47005

·         Sarı

X

 

 

 

E 104

·         50325

·         Mor

 

 

 

X

 

·         50420

·         Siyah

 

 

X

 

 

·         51319

·         Mor

 

 

 

X

 

·         58000

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         59040

·         Yeşil

 

 

X

 

 

·         60724

·         Mor

 

 

 

X

 

·         60725

·         Mor

X

 

 

 

 

·         60730

·         Mor

 

 

X

 

 

 

Renk Indeks Numarası veya isimlendirmeler

 

Renk

 

Uygulama Alanları

 

Diğer Sınırlamalar ve istekler (2)

·          

 

1

2

3

4

 

·         61565

·         Yeşil

X

 

 

 

 

·         61570

·         Yeşil

X

 

 

 

 

·         61585

·         Mavi

 

 

 

X

 

·         62045

·         Mavi

 

 

 

X

 

·         69800

·         Mavi

X

 

 

 

E 130

·         69825

·         Mavi

X

 

 

 

 

·         71105

·         Turuncu

 

 

X

 

 

·         73000

·         Mavi

X

 

 

 

 

·         73015

·         Mavi

X

 

 

 

E 132

·         73360

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         73385

·         Mor

X

 

 

 

 

·         73900

·         Mor

 

 

 

X

 

·         73915

·         Kırmızı

 

 

 

X

 

·         74100

·         Mavi

 

 

 

X

 

·         74160

·         Mavi

X

 

 

 

 

·         74180

·         Mavi

 

 

 

X

 

·         74260

·         Yeşil

 

X

 

 

 

·         75100

·         Sarı

X

 

 

 

 

·         75120

·         Turuncu

X

 

 

 

E 160 b

·         75125

·         Sarı

X

 

 

 

E 160 d

·         75130

·         Turuncu

X

 

 

 

E 160 a

·         75135

·         Sarı

X

 

 

 

E 161 d

·         75170

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         75300

·         Sarı

X

 

 

 

E 100

·         75470

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 120

·         75810

·         Yeşil

X

 

 

 

E 140 ve E 141

·         77000

·         Beyaz

X

 

 

 

E 173

·         77002

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         77004

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         77007

·         Mavi

X

 

 

 

 

·         77015

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         77120

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         77163

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         77220

·         Beyaz

X

 

 

 

E 170

·         77231

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         77266

·         Siyah

X

 

 

 

 

·         77267

·         Siyah

X

 

 

 

 

·         77268:1

·         Siyah

X

 

 

 

E 153

·         77288

·         Yeşil

X

 

 

 

Kromat iyonu içeremez

·         77289

·         Yeşil

X

 

 

 

Kromat iyonu içeremez

·         77346

·         Yeşil

X

 

 

 

 

·         77400

Kahverengi

X

 

 

 

 

·         77480

Kahverengi

X

 

 

 

E 175

·         77489

·         Turuncu

X

 

 

 

E 172

·         77491

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 172

·         77492

·         Sarı

X

 

 

 

E 172

Renk Indeks Numarası veya isimlendirmeler

 

Renk

 

Uygulama Alanları

 

Diğer Sınırlamalar ve istekler (2)

·          

 

1

2

3

4

 

·         77499

·         Siyah

X

 

 

 

E 172

·         77510

·         Mavi

X

 

 

 

Siyanit iyonu içeremez

·         77713

·         Beyaz

X

 

 

 

 

·         77742

·         Mor

X

 

 

 

 

·         77745

·         Kırmızı

X

 

 

 

 

·         77820

·         Beyaz

X

 

 

 

E 174

·         77891

·         Beyaz

X

 

 

 

E 171

·         77947

·         Beyaz

X

 

 

 

 

Lactoflavin

·         Sarı

X

 

 

 

E 101

Caramel

Kahverengi

X

 

 

 

E 150

Capsanthin , capsorubin

·         Turuncu

X

 

 

 

E 160 c

Beetroot Red

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 162

Anthocyanin’ler

·         Kırmızı

X

 

 

 

E 163

Aluminium, zinc , magnesium ve  calcium stearate’ lar

·         Beyaz

X

 

 

 

 

Bromothymol Blue

·         Mavi

 

 

 

X

 

Bromocresol Gren

·         Yeşil

 

 

 

X

 

Acid red 195

·         Kırmızı

 

 

X

 

 

 

(1)Ek II ’de yasaklanan  veya yönetmeliğin EK V ‘i doğrultusunda hariç tutulan boyar maddeler dışındakilerin tuz ve laklarının kullanılmasına izin verilir.

(2)Numarasının önüne gıda maddeleri ve boyaları konulu 1962 yılı EEC Direktifi uyarınca E harfi gelen boyar maddeler söz konusu Direktiflerdeki Saflık gereksinimlerine uymak zorundadırlar. Bu maddelerin numarasının önündeki E harfinin kaldırıldığı durumlarda 1962 yılı EEC Direktifinin Ek-III’ünde belirtilen genel şartlara tabi olmaya devam ederler.

(3)Çözünmeyen baryum, strontiyum, ve zirkonyum lakları, tuzları, ve pigmentlerine de ayrıca müsaade edilmiştir. Bu maddelerin çözünmezlikleri, metindeki 8. Maddede belirlenmiş olan çözünürlük testi ile teyid edilmelidir.


 

Ek IV - Kısım 2

 

KOZMETİK ÜRÜNLERDE KULLANILMASINA GEÇİCİ OLARAK  İZİN VERİLEN

BOYAR MADDELERİN LİSTESİ (1)

 

Uygulama Alanları

Kolon 1:Tüm kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

Kolon 2 :Göz için üretilen makyaj ürünleri ve göz makyaj temizleyici ürünler gibi göz çevresine uygulananlar haricindeki tüm kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

Kolon 3 :Mukoz membran ile teması olmayan ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

Kolon 4 :Cilt ile sadece çok kısa süre teması olan kozmetik ürünlerde kullanılmasına izin verilen boyar maddeler

                       

 

Renk Indeks Numarası veya isimlendirmeler

Renk

Uygulama Alanları

Diğer Sınırlamalar ve istekler (2)

İzinin Geçerlilik

Süresi

·          

 

1

2

3

4

 

 

·          

 

 

 

 

 

 

 

·          

 

 

 

 

 

 

 

·          

 

 

 

 

 

 

 

·          

 

 

 

 

 

 

 

·          

 

 

 

 

 

 

 

·          

 

 

 

 

 

 

 

 

Not : Bugün için bu bölümde hiç bir boyar madde listelenmemiştir.

(1) Ek II ’de yasaklanan veya yönetmeliğin EK V ‘i doğrultusunda hariç bırakılanlar dışındaki boyar maddelerin tuz ve laklarının kullanılmasına izin verilir.

(2) Numarasının önüne gıda maddeleri ve boyaları konulu 1962 yılı EEC Direktifi uyarınca E harfi gelen boyar maddeler söz konusu Direktiflerdeki Saflık gereksinimlerine uymak zorundadırlar. Bu maddelerin numarasının önündeki E harfinin kaldırıldığı durumlarda 1962 yılı EEC Direktifinin Ek-III’ünde belirtilen genel şartlara tabi olmaya devam ederler.

 

 

 

EK V

 

YÖNETMELİK KAPSAMI DIŞINDA BIRAKILAN MADDELERİN LİSTESİ

 

5. Strontium ve bileşikleri, Ek II’ de belirtilen strontium lactate, strontium nitrate ve strontium polycarboxylate hariç, Ek III, Kısım 1 ‘ de belirtilen koşullar altında strontium sulphide, strontium chloride, strontium acetate, strontium hydroxide, strontium peroxide, ve Ek IV, Kısım 1’de, referans (3) belirtilerek listelenen boyar maddelerin strontium lakları, pigmentleri ve tuzları.

 

 

 

EK VI

 

KOZMETİK ÜRÜNLERİN İÇEREBİLECEĞİ KORUYUCULAR

 

 

GİRİŞ

 

1)  Koruyucular, kozmetik ürünlere, bu ürünlerde mikroorganizmaların büyümesini engellemek temel amacıyla katılabilen maddelerdir.

2)  (*) işareti bulunan maddeler, bu Ek’te belirlenen konsantrasyonlar dışında farklı konsantrasyonlarda, ürünün sunumu ile açıkça  belli olacak diğer özel amaçlar için kullanılabilirler. Örneğin, sabunlarda dedodorizan veya şampuanlarda kepek önleyici gibi.

3)  Kozmetik ürün formülasyonlarında kullanılan, esansiyel yağlar, alkol gibi bazı maddelerin de antimikrobiyal özellikleri olup, ürünün korunmasına yardımcı olabilirler. Bu maddeler bu Ek’e dahil edilmemiştir.

4) Bu listenin amacı doğrultusunda ;

·       “Tuzlar” : sodium, potassium, calcium, magnesium, ammonium ve ethanolamine katyonlarının tuzları; chloride, bromide, sulphate, ve acetate anyonlarının tuzları anlamına kullanılmıştır.

·       “Esterler” : Methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl esterleri anlamına kullanılmıştır.

5)  Bitmiş üründe formaldehyde konsantrasyonunun % 0.05’I geçtiği durumlarda, formaldehyde veya bu Ek’te yer alan ve formaldehyde salan maddeler içeren tüm bitmiş ürünler  “formaldehyde içerir” şeklinde bir uyarı taşımalıdırlar.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


EK VI - KISIM 1

 

KULLANILMASINA İZİN VERİLEN KORUYUCULARIN LİSTESİ

 

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

C

d

e

1

Benzoic acid, onun tuzları

% 0.5 (acid)

 

 

 

ve esterleri (*)

 

 

 

2

Propionic acid ve onun tuzları (*)

% 2 (acid)

 

 

3

Salicylic acid ve onun tuzları (*)

% 0.5 (acid)

3 yaşın altındaki çocuklar için

3 yaşın altındaki çocuklar için

 

 

 

olan ürünlerde kullanılamaz,

Kullanılamaz (1)

 

 

 

şampuanlar hariç

 

4

Sorbic acid (hexa-2,

% 0.6 (acid)

 

 

 

4-dienoic acid) ve tuzları (*)

 

 

 

5

Formaldehyde

% 0.2 (ağız hijyeni ürünleri dışında)

Aerosollerde kullanılmaz

 

 

parafromaldehyde

% 0.1 (ağız hijyen ürünleri)

 

 

 

 

serbest formaldehyde cinsinden

 

 

6

 

 

 

 

7

Bipehnyl-2-ol (o- phenylphenol)

% 0.2 fenol cinsinden

 

 

 

ve tuzları

 

 

 

8

Pyrithione zinc (INN) (*)

% 0.5

Durulanan ürünlerde izin verilir

 

 

 

 

Ağız hijyeni ürünlerinde

 

 

 

 

Kullanımı yasaklanmıştır

 

9

Inorganic sulphites ve

% 0.2 serbest SO2 cinsinden

 

 

 

Hydrogen-sulphites (*)

 

 

 

 

 

 

 

 

10

Sodium iodate

% 0.1

Yalnızca durulanan ürünlerde

 

11

Chlorobutanol (INN)

% 0.5

Aerosollerde kullanılamaz

Chlorobutanol içerir

12

4-hydroxybenzoic acid,

% 0.4 (acid) bir ester için

 

 

 

tuzları ve esterleri (*)

% 0.8 (acid) ester karışımları için

 

 

13

3-Acetyl-6-methylpyran-

% 0.6 (acid)

Aerosollerde (spreyler)

 

 

2,4 (3H)-dione

 

Kullanılması yasaktır

 

 

(Dehydroacetic acid) ve tuzları

 

 

 


 EK VI, Kısım 1

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

D

e

14

Formic acid ve onun

% 0.5 (acid)

 

 

 

Sodium tuzları (*)

 

 

 

15

3,3’-Dibromo-4,4’-

% 0.1

 

 

 

Hexamethylene-

 

 

 

 

dioxydibenzamidine

 

 

 

 

(Dibromohexamidine) ve tuzları

 

 

 

 

(isethionate dahil)

 

 

 

16

Thiomersal (INN)

% 0.007 (civa olarak)

Yalnızca göz makyajı ve göz

Thiomersal içerir

 

 

Yönetmelikte izin verilen başka

makyajı temizleyicileri için

 

 

 

cıva bileşimleriyle karıştırılırsa

 

 

 

 

max. Cıva konsantrasyonu

 

 

 

 

% 0.007 ‘de sabit olmalıdır.

 

 

17

Phenylmercuric tuzları

Aynı şekilde

Aynı şekilde

Phenylmercuric bileşikleri içerir

 

(borate dahil)

 

 

 

18

Undec-10-enoic acid ve

% 0.2 (acid)

Ek-6, 2. Kısım No. 8’e bakın

 

 

tuzları (*)

 

 

 

19

Hexetidine (INN) (*)

% 0.1

 

 

20

5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane

% 0.1

Sadece durulanan ürünler

 

 

 

 

Nitrosamin oluşumundan

 

 

 

 

Sakının

 

21

Bronopol (INN) (*)

% 0.1

Nitrosamin oluşumundan

 

 

 

 

sakının

 

22

2,4-Dichlorobenzyl alcohol (*)

% 0.15

 

 

23

Triclocarban (INN) (*)

% 0.2

Saflık kriteri:

 

 

 

 

1 ppm’den az 3,3’,4,4’-

 

 

 

 

Tetrachloroazobenzene

 

 

 

 

İçermelidir

 

 

 

 

1 ppm’den az 3,3’,4,4’-

 

 

 

 

Tetrachloroazoxybenzene

 

 

 

 

İçermelidir

 

24

4-Chloro-m-cresol (*)

% 0.2

Mukoz membranlarla temas

 

 

 

 

edebilecek ürünlerde

 

 

 

 

kullanılamaz

 

 EK VI, Kısım 1

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

d

e

25

Tricolosan (INN) (*)

% 0.3

 

 

26

4-chloro-3,5-xylenol (*)

% 0.5

 

 

27

3,3’-bis (1-hydroxymethyl-

% 0.6

 

 

 

2,5 dioxoimidazolidin-4- yl) -

 

 

 

 

1,1-methylenediurea

 

 

 

 

(“imidazolidinyl urea”) (*)

 

 

 

28

Poly(1-hexamethylene-

% 0.3

 

 

 

biguanide hydochloride (*)

 

 

 

29

2-Phenoxyethanol (*)

% 1,0

 

 

30

Hexamehtylene-tetramine (*)

% 0.15

 

 

 

(methenamine) (INN)

 

 

 

31

Methenamine 3-chloroallylo-

% 0.2

 

 

 

chloride (INNM)

 

 

 

32

1-(-4-Chlorophenoxy)-1-

% 0.5

 

 

 

(imidazol-1-yl) 3,3- dimethyl-

 

 

 

 

butan-2-one (*)

 

 

 

33

1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-

% 0.6

 

 

 

dimethyl-imidazolidine-2,4-dione

 

 

 

 

(*)

 

 

 

34

Benzyl alcohol (+)

% 1,0

 

 

35

1-hydroxy-4-methyl- 6(2,4,4-

% 1,0

Durulanan ürünlerde

 

 

trimehylpentyl) 2-pyridon ve

 

 

 

 

monoetehanolamine tuzu (*)

% 0.5

Diğer ürünler için

 

36

1,2-dibromo-2,2-dicyanobutane

% 0.1

Güneşten koruyucu ürünlerde

 

 

 

 

konsantrasyonu % 0.025 ‘i

 

 

 

 

geçmemelidir.

 

37

6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-

% 0.1

 

 

 

methylene- diphenol

 

 

 

 

(Bromochlorophen) (*)

 

 

 

38

4-Isoporpyl-m-cresol

% 0.1

 

 

 

 

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

D

e

39

5-Chloro-2-methyl-isothiazol-

% 0.0015

 

 

 

3(2H)-one ve 2-methylisothiazol-

[3:1 ‘lik 5-chloro-2-methylisothiazol

 

 

 

3(2H)-one ile magnesium

3(2H) one ve 2-methylisothiazol-3

 

 

 

chloride ve magnesium nitrate

(2H)-one karışımı cinsinden]

 

 

 

karışımı

 

 

 

40

2-benzyl-4-chlorophenol

% 0.2

 

 

 

(Chlorophene)

 

 

 

41

2-Chloroacetamide

% 0.3

 

Chloroacetamide içerir

42

Chlorhexidine(INN) ve bunun

% 0.3 chlorhexidine cinsinden

 

 

 

digluconate, diacetate ve

 

 

 

 

Dihydrochloride’leri (*)

 

 

 

43

1-Phenoxypropan-2-ol

% 1,0

Yalnızca durulanan ürünlerde

 

44

Alkyl (C12-C22) trimethyl

% 0.1

 

 

 

ammonium, bromide ve

 

 

 

 

chloride (*)

 

 

 

45

4,4-dimethyl-1,3-oxazolidine

% 0.1

Bitmiş ürünün pH’sı 6’ dan

 

 

 

 

aşağı olmamalıdır.

 

46

N(Hydroxymethyl)-N

% 0.5

 

 

 

-(dihydroxxymethyl-1,3-dioxo-

 

 

 

 

2,5-imidazolidinyl-4)-N’-

 

 

 

 

(hydroxymethyl) urea

 

 

 

47

1,6-di(4-amidinophenoxy)-n-

% 0.1

 

 

 

hexane (Hexamidine) ve tuzları

 

 

 

 

(isethionate ve

 

 

 

 

p-hydroxybenzoate dahil) (+)

 

 

 

48

Glutaraldehyde(Pentane1,5-dial)

% 0.1

Aerosollerde (spreyler) kullanılması yasaktır.

Glutaraldehyde içerir (bitmiş ürün içinde glutaraldehyde konsantrasyonu % 0.05’i geçiyorsa)

 

49

 

 

5-ethyl-3,7-dioxa-azabicyclo octane

[3.3.0]

% 0.3

Ağız bakım ürünlerinde ve mukoz membranlarla temas edecek ürünlerde kullanılamaz

 

 EK VI, Kısım 1

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

d

E

 

 

 

 

 

50

3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2-diol (chlorphenesin)

% 0.3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

51

Sodium hydroxymethylamino acetate (Sodium hydroxymethylglycinate)

% 0.5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

52

Silver chloride deposited on titanium dioxide

% 0.004 (AgCl olarak hesaplanmış)

TiO2 üzerine (ağırlık/ağırlık) % 20 AgCl. 3 yaşından küçük çocuklara yönelik ürünlerde, ağız sağlığı ürünleri ile göz ve dudak çevresine uygulanan ürünlerde kullanılamaz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

53

Benzethonium chloride

% 0.1

Sadece durulanan ürünlerde kullanılabilir.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

54

Benzalkonium chloride, bromide ve saccharinate (+)

% 0.1 (benzalkonium chloride olarak hesaplanmış)

 

Gözle teması önleyiniz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

55

Benzylhemiformal

% 0.15

Sadece durulanarak uzaklaştırılan kozmetiklerde kullanılabilir.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56

3-Iodo-2-propynylbutylcarbamate

% 0.05

1. Ağız ve dudak bakımı ürünlerinde kullanılamaz.

 

 

 

 

2. Eğer ciltte kalması gereken ürünlerde konsantrasyonu % 0.02’yi geçerse şu ifadenin eklenmesi gerekir:

“ İyodine içerir.”

 

 

 

 

 

 

 

(1) Yalnızca 3 yaşın altında çocuklar için kullanılabilecek olan ve deri ile uzun süre temas edecek ürünler için.

 

EK VI - KISIM 2

KULLANIMINA ŞARTLI OLARAK İZİN VERİLEN KORUYUCULARIN LİSTESİ

 

Referans

No

 

Madde

İzin verilen

maximum konsantrasyon

Diğer Sınırlandırmalar

ve İstekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

Kullanımına

izin verilen

süre

a

B

c

d

e

f

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

En son duruma göre bu listede

 

 

 

 

 

herhangi bir madde yer

 

 

 

 

 

almamaktadır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EK VII

 

KOZMETİK ÜRÜNLERİN İÇEREBİLECEĞİ UV FİLTRELERİ LİSTESİ

 

Yönetmelikte sözü edilen UV filtreleri, güneşten koruyucu ürünlere, özellikle bazı UV ışınlarını geçirmeyerek derinin bu ışınların belirgin zararlı etkilerinden korunmasını sağlamak amacıyla konulan maddelerdir.

Bu UV filtreleri bu Ek’te belirtilen sınırlamalar ve şartlar dahilinde başka kozmetiklere de eklenebilir.

Yalnızca katıldığı ürünü UV ışınlarından korumak amacıyla kozmetik ürünlerinde kullanılan diğer UV filtreleri bu listeye dahil değildir.

KISIM 1

Kozmetik Ürünlerin İçerebileceği UV Filtreleri Listesi

 

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Diğer sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

d

e

1

4-Aminobenzoic acid

% 5

 

 

2

N,N,N,-Trimethyl-4-(2-oxoborn-

% 6

 

 

 

3-ylidenemethyl) anilinium

 

 

 

 

methyl sulphate

 

 

 

3

Homosalate (INN)

% 10

 

 

4

Oxybenzone (INN)

% 10

 

Oxybenzone içerir (1)

5

 

 

 

 

6

2-Phenyl-benzimidazole-5-

% 8 (asit cinsinden)

 

 

 

sulphonic acid ve potassium,

 

 

 

 

sodium ve triethanolamine

 

 

 

 

Tuzları

 

 

 

7

3,3’-(1,4-Phenylene-

% 10 (asit cinsinden)

 

 

 

dimethylidine) bis (7,7-dimethyl-

 

 

 

 

-2-oxobicyclo-[2,2,1] hept-1-yl-

 

 

 

 

methane-sulphonic acid)

 

 

 

 

ve tuzları

 

 

 

8

1-4(4-Tert-butylphenyl)-

% 5

 

 

 

3-(4-methoxyphenyl)

 

 

 

 

propane-1,3- dione

 

 

 

 

Ek VII, Kısım 1

           

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Diğer sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

d

e

9

alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)

% 6 (asit cinsinden)

 

 

 

toluene-4-sulphonic acid ve

 

 

 

 

Tuzları

 

 

 

10

2-cyano-3,3-diphenyl acrylic

%10 (asit cinsinden)

 

 

 

Acid, 2-ethylhexyl ester

 

 

 

 

(Octocrylene)

 

 

 

11

N-{(2 ve 4)-[(2-oxoborn-3-

% 6

 

 

 

ylidene)methyl]benzyl}

 

 

 

 

Acrylamide polimeri

 

 

 

12

Octyl methoxycinnamate

% 10

 

 

13

Ethoxylated ethyl-4-amino

% 10

 

 

 

Benzoate (PEG-25 PABA)

 

 

 

14

Isopentyl-4-methoxy-cinnamate

% 10

 

 

 

(Isoamyl p-Methoxycinnamate)

 

 

 

15

2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-

% 5

 

 

 

ethylhexyl-1’-oxy)-1,3,5-trizaine

 

 

 

 

(Octyl Triazone)

 

 

 

16

Phenol,2-(2H-Benzotriazol-2-yl)

% 15

 

 

 

-4-Methyl-6-(2-Methyl-3-(1,3,3,3

 

 

 

 

-Tetra-methyl-I-(Trimethylsilyl)

 

 

 

 

Oxy)-Disilo-xanyl)Propyl)

 

 

 

 

(Drometrizole Trisiloxane)

 

 

 

17

Benzoic acid,4,4-((6-(((1,1-

%10

 

 

 

Dimethyl-ethyl)amino)carbonyl)

 

 

 

 

Phenyl)amino)-1,3,5-Triazine-

 

 

 

 

2,4-diyl)diimino)bis-,bis-

 

 

 

 

(2-ethylhexyl)ester)

 

 

 

18

3-(4’-Methylbenzylidene)-d-1

% 4

 

 

 

Camphor (4-Methylbenzylidine

 

 

 

 

Camphor)

 

 

 

Ek VII, Kısım 1

           

Referans

No

 

Madde

 

İzin verilen maksimum konsantrasyon

 

Diğer sınırlamalar ve istekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

a

b

c

d

e

19

3-Benzylidene camphor

% 2

 

 

 

(3-Benzylidene Camphor)

 

 

 

20

2-Ethylhexyl salicylate

% 5

 

 

 

 

 

 

 

21

4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2hexyl (octyl dimethyl PABA)

%8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

22

2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone –5-sulfonic acid (Benzophenone-5) ve sodyum tuzu

% 5 asit cinsinden

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

23

2,2’-methylene –bis-6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-tetramethyl-butyl)-1,1,3,3,-phenol

%10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24

2-2’-bis-(1,4-phenylene)-1H-benzimidazole –4,6-disulfonic acid mono sodyum  tuzu

%10 asit  cinsinden

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

25

(1,3,5,9-triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxy)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl)

%10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

26

Dimethicodiethylbenzalmalonate (CAS No 207574-74-1)

%10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

27

Titanium Dioxide

% 25

 

 

 

 

 

 

 

 

(1) Konsantrasyonu % 0.5 ve daha az ise, veya yalnızca ürünü korumak amacıyla kullanılıyorsa gerekmez.

 


EK VII - KISIM 2

 

KOZMETİKLERİN GEÇİCİ OLARAK İÇEREBİLECEĞİ UV FİLTRELERİ

 

Referans

No

 

Madde

İzin verilen

maksimum konsantrasyon

Diğer Sınırlandırmalar

ve İstekler

Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler

Kullanımına

izin verilen

süre

a

b

c

d

e

f

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Bu listede

 

 

 

 

 

herhangi bir madde yer

 

 

 

 

 

almamaktadır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

EK-IX

 

KOZMETİK ÜRÜN VE ÜRETİCİLERİ BİLDİRİM FORMU

(Ürün Güvenliği Konusunda Bakanlığa Karşı Yetkili Kişi Tarafından Doldurulacaktır.)

 

A*

 

ÜRETİCİ BİLGİLERİ

 

 

 

 

 

 

 

            1

ÜRETİCİNİN ADI

 

 

        İMALATÇI    ?                      İTHALATÇI    ?                     DİĞER ?

 

 

            2

ÜRETİCİNİN ADRESİ

 

 

Üreticiye 24 saat ulaşılabilecek;

 

 

 

Telefon numarası

 

 

Fax numarası

 

 

e-posta adresi

 

 

 

            3

VERGİ DAİRESİ

VERGİ NUMARASI

 

 

 

B

 

ÜRÜNE AİT BİLGİLER

 

 

 

MARKA

ÜRETİM YERİ ADRESİ

ÜRÜN MENŞEİ

(ÜLKE VE ŞEHİR)

ÜRÜNÜN AÇIK ADI

ÜRÜN BİLGİ DOSYASININ BULUNDUĞU ADRES

 

ÜRÜNÜN İŞLEV KODU**

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*Yeni kurulan ya da faaliyet sahasını genişleten, ancak henüz piyasaya ürün arz etme aşamasında olmayan müesseseler, sadece A bölümü dolduracaklardır.

** Ürünün işlevi  aşağıda yer alan sınıflandırmadan seçilerek, koduyla belirtilecektir. Ürün bu sınıflandırmada yer almıyorsa ürünün işlevi açıkça yazılacaktır.

 

      BU FORMU EKSİKSİZ VE DOĞRU OLARAK DOLDURDUĞUMU BEYAN EDERİM.

                                             YETKİLİ KİŞİNİN ADI SOYADI, İMZASI VE VARSA KAŞESİ

 

                                                                                                                         

BİLDİRİM FORMU DOLDURULURKEN KULLANILACAK SINIFLANDIRMA

A. BEBEK ÜRÜNLERİ

A.01.BEBEK ŞAMPUANI

A.02.BEBEK LOSYONU, KREMİ, YAĞI

A.03.BEBEK PUDRASI(TALK)

A.04.BEBEK SABUNU

A.05.BEBEK  ISLAK MENDİLİ

A.06.BEBEK KOLONYASI

A.07.PİŞİK OLUŞUMUNU ÖNLEYİCİ ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL,…VB)

 

B. KİŞİSEL TEMİZLİK VE BANYO ÜRÜNLERİ

B.01.SABUNLAR(BAR/KALIP)

B.02.LİKİT TEMİZLEYİCİ ÜRÜNLER(DURULANAN)

B.03.LİKİT TEMİZLEYİCİ ÜRÜNLER (DURULANMAYAN)

B.04.DUŞ VE BANYO ÜRÜNLERİ(JEL, KÖPÜK, YAĞ, TUZ, TABLET...VB)

B.05.KADIN HİJYEN ÜRÜNLERİ(ISLAK MENDİL, KREM, JEL, LOSYON...VB)

B.06.ISLAK MENDİL EL VE VÜCUT İÇİN

 

C. GÖZ BAKIM VE MAKYAJ ÜRÜNLERİ

C.01.GÖZ KALEMİ,KAŞ KALEMİ

C.02.EYELINER,DIPLINER

C.03.GÖZ FARI

C.04.MASKARA

C.05.GÖZ ÇEVRESİ BAKIM ÜRÜNLERİ(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

C.06.GÖZ MAKYAJI TEMİZLEYİCİ ÜRÜNLER (KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

C.07.GÖZ ALTI KAPATICI

 

D. MAKYAJ VE MAKYAJ TEMİZLEME ÜRÜNLERİ

D.01.RUJ, LİKİT RUJ, DUDAK PARLATICISI

D.02.DUDAK KALEMİ

D.03.ALLIK

D.04.PUDRA(SIKIŞTIRILMIŞ,TOZ...VB)

D.05.FONDÖTEN(STICK, LİKİT, SIKIŞTIRILMIŞ,..VB)

D.06.MAKYAJ TEMİZLEYİCİ ÜRÜNLER(MENDİL, KREM, LOSYON, JEL, SÜT, TONİK..VB)

D.07.MAKYAJ SABİTLEYİCİLER                                                                                      

 

E. KOKU VERİCİ VE TER ÖNLEYİCİLER

E.01.KOLONYALAR(SPREY, DÖKME)

E.02.EAU DE TOILET

E.03.EAU DE PARFUM

E.04.DEODORANT(İTİCİ GAZ İÇEREN)

E.05.DEODORANT(İTİCİ GAZ İÇERMEYEN)

E.06.TER ÖNLEYİCİ (ANTİPERSPİRANT) ÜRÜNLER(SPREY, ROLL-ON, KREM, STICK,…VB)

 

F. TIRAŞ ÜRÜNLERİ

F.01.TIRAŞ ÖNCESİ ÜRÜNLER(SABUN, KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

F.02.TIRAŞ SONRASI ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

F.03.TIRAŞ KÖPÜĞÜ (İTİCİ GAZ İÇEREN)

F.04.TIRAŞ KÖPÜĞÜ(İTİCİ GAZ İÇERMEYEN)

 

G. CİLT BAKIM ÜRÜNLERİ

G.01.YÜZ İÇİN ANTI-AGEING (YAŞLANMA ETKİLERİNE KARŞI) ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.02.BOYUN VE DEKOLTE İÇİN ANTI-AGEING(YAŞLANMA ETKİLERİNE KARŞI) ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.03.EL VE VÜCUT İÇİN ANTI-AGEING(YAŞLANMA ETKİLERİNE KARŞI)  ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.04.ANTİ-AKNE(AKNE OLUŞUMUNA KARŞI)  ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.05.ANTİ-SELÜLİT(SELÜLİT OLUŞUMUNA KARŞI)  ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.06.SIKILAŞTIRICI VE ŞEKİLLENDİRİCİ VÜCUT BAKIM ÜRÜNLERİ(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.07.GÖĞÜS ÜRÜNLERİ(KREM,LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.08.ANTİPİGMENTASYON(LEKE OLUŞUMUNU ÖNLEYİCİ) ÜRÜNLERİ(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.09.AYAK BAKIM ÜRÜNLERİ(SPREY, KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.10.CİLT TAZELEYİCİLER(TONİK, MİNERAL SULAR...VB)

G.11.YÜZ İÇİN BAKIM (NEMLENDİRİCİ , BESLEYİCİ) ÜRÜNLERİ( KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.12.EL VE VÜCUT İÇİN BAKIM (NEMLENDİRİCİ, BESLEYİCİ) ÜRÜNLERİ (KREM,LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.13.CİLT RENK AÇICI ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.14.PEELİNG(SOYUCU) ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.15.SCRUB(OVUCU) ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

G.16.MASAJ  ÜRÜNLERİ(YAĞ, KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

 

 

H. DEPİLATUVARLAR

H.01.TÜY DÖKÜCÜ ÜRÜNLER(KREM,LOSYON,JEL,SOLÜSYON,…VB)

H.02.TÜY SÖKÜCÜ ÜRÜNLER(AĞDA,BANT,..VB)

H.03.TÜY GECİKTİRİCİ/AZALTICI/İNCELTİCİ ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

H.04.TÜY SARARTICI ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

H.05.TEMİZLEYİCİ VE NEMLENDİRİCİ ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

 

I. TIRNAK ÜRÜNLERİ

I.01.TIRNAK SERTLEŞTİRİCİ /GÜÇLENDİRİCİ CİLALAR

I.02.TIRNAK VE KÜTİKÜL BAKIM ÜRÜNLERİ(KREM,LOSYON,JEL,SOLÜSYON,…VB)

I.03.TIRNAK CİLASI(OJE) VE PARLATICISI

I.04.TIRNAK CİLASI ÇIKARICILARI

I.05.TIRNAK YEMEYİ ÖNLEYİCİ CİLA

I.06.YAPAY TIRNAK YAPIŞTIRICILARI

 

J. AĞIZ BAKIM ÜRÜNLERİ

J.01.DİŞ MACUNLARI

J.02.DİŞ BEYAZLATICILARI

J.03.AĞIZ ÇALKALAMA SULARI VE NEFES TAZELEYİCİ SPREYLER

 

K. SAÇ BAKIM VE TEMİZLEME ÜRÜNLERİ

K.01.SAÇ BAKIM VE TEMİZLEME ŞAMPUANLARI

K.02.SAÇ KREMLERİ

K.03.KEPEK ÖNLEYİCİ ÜRÜNLER(ŞAMPUAN, KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

K.04.SAÇ ŞEKİLLENDİRİCİ ÜRÜNLER(JÖLE, SPREY, KÖPÜK, BRYANTİN, KREM..VB)

K.05.SAÇ BESLEYİCİ /GÜÇLENDİRİCİ ÜRÜNLER(KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

K.06.PERMANANT ÜRÜNLERİ

 

L.SAÇ RENKLENDİRİCİ ÜRÜNLER

L.01.KALICI DOĞAL SAÇ BOYALARI (TOZ,KREM,JEL,…VB)

L.02.KALICI KİMYASAL SAÇ BOYALARI(OKSİDE OLAN)

L.03.YARI KALICI SAÇ BOYALARI

L.04.SAÇ AÇICI ÜRÜNLER

L.05.SAÇ RENKLENDİRİCİ ÜRÜNLER(SPREY,JÖLE,MASKARA,GLITTER,..VB)

 

M.GÜNEŞ ÜRÜNLERİ

M.01.GÜNEŞ ÖNCESİ ÜRÜNLER (KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

M.02.GÜNEŞ SONRASI ÜRÜNLER( KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

M.03.GÜNEŞSİZ BRONZLAŞTIRAN (OTOBRONZAN) ÜRÜNLER (KREM, LOSYON, JEL, SOLÜSYON,…VB)

 

EK X                          

 

ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNE BİLDİRİM FORMU

 

 

 

1

ÜRETİCİ ADI

 

 

2

ÜRETİCİNİN ADRESİ

 

 

 

 

3

VERGİ DAİRESİ VE NO.’SU

 

 

 

C. ÜRETİCİYE 24 SAAT ULAŞILABİLEK

     TELEFON NUMARASI

 

      FAX NUMARASI

 

      e-POSTA ADRESİ

 

 

4

 

 

ÜRÜN ADI VE MARKASI

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

ÜRÜN BİLEŞENLERİNİN “INCI” ADLARINA GÖRE DÜZENLENMİŞ VE ORAN ARALIKLARI ŞEKLİNDE VERİLMİŞ FORMÜLÜ

 

 

6

ÜRÜN BİLEŞENLERİ ARASINDA, KULLANIMI HALİNDE ÖZEL MÜDAHALE GEREKTİREN MADDELER VARSA İSİMLERİ

 

 

7

ÜRÜN KULLANIMI HAKKINDA ETİKETTE YER ALAN UYARILAR

 

 

 

 

 

 

 

 

Yukarı
Sayfa içi arama:?

G.T.İ.P. NO ARAMA ?
Aramak istediğiniz G.T.İ.P.'in tamamını ya da bir kısmını arama kutusuna yazın.
SÖZCÜK ARAMA ?
Tarife Cetveli'ndeki tanımlarda aramak istediğiniz sözcüklerin tamamını ya da bir kısmını arama kutusuna yazın.
DÖVİZ KURLARI
Kur Tarihi: 04/01/2026
Cinsi Alış Satış
TCMB Kurları 
Döviz Arşivi İçin Tıklayın  
Gümrük Firmaları Kataloğu
GümrükMevzuat.Com Gümrük Firmaları Kataloğuna üye Gümrük Müşavirliği firmalarına ulaşmak için tıklayın »
Faydalı Linkler
Gümrük ve dış ticaretle ilgili web adreslerine ulaşmak için tıklayın »
© Copyright 2000
Bu sitenin İçerik Bilgileri Evrim Bilgisayar
Tasarım ve Veritabanı Uygulamaları [Cin.Net] tarafından güncellenmektedir.